NORMATIVAS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
En Venezuela, el servicio farmacéutico está regulado por diversas normativas que buscan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, así como el acceso y uso racional por parte de la población. Las normativas generales más relevantes incluyen:
1. Ley de Ejercicio de la Farmacia (1928, con modificaciones posteriores):
- Establece que el ejercicio de la Farmacia comprende la elaboración, tenencia, importación, exportación y expendio de drogas, preparaciones galénicas, productos químicos, productos biológicos, especialidades farmacéuticas y, en general, toda sustancia medicamentosa.
- Prohíbe que una misma persona ejerza a la vez la Medicina y la Farmacia.
- Exige la presencia de un farmacéutico regente en todo establecimiento farmacéutico y prohíbe el despacho de recetas no firmadas por un facultativo legalmente autorizado.
2. Ley de Medicamentos (2000):
- Tiene como objetivo principal regular todo lo referente a la producción, importación, exportación, distribución, comercialización, control de calidad, registro, información, publicidad, prescripción, dispensación, expendio, uso y vigilancia post-comercialización de los medicamentos.
- Establece la obligatoriedad de la presencia y actuación permanente de un profesional farmacéutico en las instalaciones encargadas de dispensar medicamentos, quien debe cumplir con las buenas prácticas de dispensación.
- Prohíbe el expendio de medicamentos no registrados en el país.
- Enfoca la regulación para asegurar el acceso y uso racional de los medicamentos, así como la protección de la salud de la población.
3. Normas de Buenas Prácticas de los Servicios Farmacéuticos en Establecimientos de Salud Públicos y Privados (Gaceta Oficial N° 40.366):
-
Estas normas son fundamentales y detallan los requisitos para la organización, infraestructura, personal, procedimientos operativos estándar, y control de calidad en los servicios farmacéuticos. Algunos aspectos clave son:
- Organigrama: Todo servicio farmacéutico debe contar con un organigrama estructural y funcional.
- Farmacéutico Regente: Es obligatoria la presencia de un Farmacéutico Regente.
- Personal: Contar con personal auxiliar y técnico en número suficiente, calificado y capacitado.
- Permiso de Funcionamiento: El Servicio Farmacéutico debe contar con el Permiso de Funcionamiento emitido por el Ministerio del Poder Popular para la Salud a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS).
- Áreas: Las áreas del Servicio Farmacéutico deben estar convenientemente señalizadas, con un letrero que indique "Servicio Farmacéutico".
- Procedimientos Operativos Estándar (POE): Deben incluir información escrita y aprobada sobre limpieza y sanitización, recepción, almacenamiento, despacho, distribución, expendio de medicamentos, quejas y reclamos, devoluciones, productos rechazados, recolección de productos del mercado, entre otros.
4. Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos (1998, con actualizaciones):
- Regulan los requisitos y procedimientos para el Registro Sanitario de medicamentos en Venezuela, un paso indispensable para la comercialización de cualquier especialidad farmacéutica en el país.
5. Normas de Promoción y Publicidad de Medicamentos y Actividades Conexas (Gaceta Oficial N° 41.858, 2020):
- Establecen las regulaciones para la promoción y publicidad de medicamentos, requiriendo autorización previa de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos y estableciendo limitaciones para evitar la promoción y publicidad engañosa o que incite al uso irracional de medicamentos.
6. Providencias y Resoluciones del Ministerio del Poder Popular para la Salud y el SACS:
- A lo largo del tiempo, se han emitido diversas providencias y resoluciones que complementan y actualizan las leyes y normas principales, abarcando aspectos específicos como la aplicación de inyecciones en farmacias, control de estupefacientes y psicotrópicos, entre otros.
Es importante destacar que la normativa farmacéutica en Venezuela es dinámica y puede ser objeto de revisiones y actualizaciones por parte de las autoridades competentes, principalmente el Ministerio del Poder Popular para la Salud y el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" (INH RR) a través de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos y el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS).
Para cualquier información detallada y actualizada, se recomienda consultar directamente las Gacetas Oficiales y los portales web de los organismos reguladores venezolanos.
Saludos desde Venezuela!❤️
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